Calibration Specialist - #50283

BSP Pharmaceuticals Latina, Italia Ingegneria

Descrizione azienda

BSP Pharmaceuticals S.p.A is a Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO).The BSP campus hosts 2 segregated facilities to serve the clients with development from pre-clinical GLP to cGMP manufacturing for clinical and commercial supply of Cytotoxic and High Potent Oncology drugs and Non-Cytotoxic, innovative compounds for Immunotherapy and other therapeutics applications.Facilities designed to handle small and large molecules as ADCs (conjugation and fill finish), Peptides, Proteins, Oligonucleotides and Nano Medicines.BSP is technologically developed to meet the needs of innovators, with its High Containment Facility designed to offer a full range of integrated services aimed to support the entire life cycle of a product, from the formulation and process development/optimization, through scale up/scale down studies

Posizione

Per ampliamento del proprio organico, BSP Pharmaceuticals ricerca candidati per opportunità all'interno del Dipartimento Ingegneria e Qualifiche per il team di Calibrazioni.

Principali Attività:
Eseguire la corretta creazione dei piani di calibrazione programmata e provvedere all’aggiornamento del relativo data-base (cartaceo/software);
Redigere/Verificare i master di calibrazione, Calibration Package, certificati di calibrazione e tutta la documentazione di Repart;
Eseguire lo svolgimento delle calibrazioni periodiche in accordi ai piani di calibrazione programmata con eventuale supporto e relativa gestione di personale esterno;
Eseguire lo svolgimento delle calibrazioni di equipment e di impianti di nuova introduzione, a seguito di modifiche o a seguito di interventi tecnici con eventuale supporto e relativa gestione di personale esterno;
Eseguire/Supervisionare la calibrazione dei loop di misura associati alle macchine ed alle utilities;
Garantire un adeguato controllo degli attestati cartacei affinché vi sia un riscontro positivo sulle attività svolte;
Assicurare il proprio supporto al Subject Matter Expert e Fronter di reparto durante la preparazione e lo svolgimento di audit regolatori e clienti;
Assicurare la corretta esecuzione dei training del personale esterno;
Mantenere in stato di “calibrato” e di efficienza tutta la strumentazione del laboratorio metrologico monitorando il relativo piano di calibrazione.
Requisiti
Diploma Tecnico
Conoscenza delle cGMP
Conoscenza delle normative riguardanti la convalida dell’Equipment e delle Utilities, con particolare riferimento ai reparti sterili
Conoscenza di impianti/macchinari farmaceutici.
Pacchetto Office
Lingua Inglese
Altre informazioni

At BSP we believe in an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential. We respect the diversity , the different backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.We are BSP.