Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant - #51336

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant (JSB.FRK.26.007) da inserire all’interno della propria divisione di Farmacovigilanza.

Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo: la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 3 anni in qualità secondo le normative GVP. Entrerà a far parte della nostra divisione per gestire in autonomia le attività di auditing, il monitoraggio delle performance e la redazione della documentazione necessaria, operando in costante allineamento con la compliance normativa globale.

Responsabilità principali:

Auditing & monitoraggio KPI farmacovigilanza

• preparazione e gestione di audit di Farmacovigilanza interni, nonché audit presso clienti e fornitori;
• monitoraggio e implementazione delle Corrective and Preventive Action (CAPA) derivanti da audit;
• monitoraggio delle performance attraverso Key Performance Indicator (KPI) e metriche di qualità.

Documentazione farmacovigilanza

• supporto nella gestione e nella manutenzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF);
• redazione e aggiornamento dei Safety Data Exchange Agreement (SDEA) con i partner contrattuali;
• redazione e revisione delle Standard Operating Procedure (SOP) e delle Work Instruction (WI);
• aggiornamento dei sistemi di Farmacovigilanza in base all’evoluzione normativa globale.

Requisiti richiesti dal ruolo:

• laurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
• almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente in contesti aziendali strutturati o consulenziali;
• conoscenza delle normative GVP e delle linee guida di qualità;
• ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
• ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team;
• disponibilità a trasferte su territorio nazionale;
• sarà valutata positivamente l'esperienza con sistemi di gestione qualità (es. TrackWise e Veeva QMS) applicabili alla farmacovigilanza.

Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza tra una delle nostre sedi di Parma e Roma.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.

Cosa offriamo

• RAL: a partire da € 28.000. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
• Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.

Benefit & Work-Life Balance

• 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;
• 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche;
• Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;
• Induction Path di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
• Formazione specialistica e sviluppo professionale.

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.

JSB Solutions, nel rispetto della propria certificazione sulla parità di genere, promuove un ambiente di lavoro equo e inclusivo. Valutiamo le candidature esclusivamente sulla base di attitudini e merito, garantendo pari opportunità senza alcuna distinzione di genere, età, origine, orientamento o disabilità, fedeli a uno spirito internazionale in ambito pharma.